突然！700亿A股巨头上海医药，宣布终止四个研发项目的临床试验及后续开发！

最火 2024年06月08日 22:00 92 admin

　　来源中国基金报

　　继一个多月前宣布终止三个新药研发项目之后，6月7日，上海医药又宣布终止四个研发项目的临床试验及后续开发。

　　截至目前，刚刚宣告终止的四个项目总计研发投入约为1.15亿元。加上一个多月前终止的三个项目总计达3.22亿元的研发投入，近一个多月，上海医药终止的7个新药研发项目涉及研发投入达4.37亿元。

　　值得注意的是，在上海医药近期终止的7个新药研发项目中，有4个是单抗项目，涉及研发投入达3.45亿元，占比达79%。

　　又终止四个研发项目

　　上海医药6月7日晚公告，为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目，公司基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估，决定终止B001、B001-A、I022（联合用药、乳腺癌一线治疗）以及I022-K四个研发项目的临床试验及后续开发。

　　具体来看，B001项目和B001-A项目都是新型人用重组单克隆抗体制品。

　　其中，B001拟用于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。2016年8月，该项目获国家药监局批准开展临床试验，目前处于I期临床试验结束阶段。截至目前，该项目累计研发投入共计约6466.68万元，本次拟终止针对B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）治疗的临床开发。

　　B001-A拟用于多发性硬化症（MS）的治疗，2021年6月获得国家药监局批准开展该适应症临床试验，之后未开展临床，本次拟终止针对MS的临床研发。截至目前，该项目累计研发投入共计约593.46万元。

　　I022和I022-K都是化药1类小分子创新药。

　　其中，I022拟用于晚期乳腺癌/脂肪肉瘤等的治疗；与来曲唑联用，拟用于乳腺癌一线的治疗；与内分泌药物联用，拟用于乳腺癌后线、乳腺癌脑转移的治疗；与开坦尼®联合用药，拟用于脂肪肉瘤的治疗。本次拟仅终止针对乳腺癌一线治疗适应症的临床开发，针对上述其他适应症的临床试验及后续开发仍正常进行中。

　　2020年5月，该项目获国家药监局批准开展临床试验，目前处于II期临床试验结束阶段。截至目前，针对本次终止所涉适应症累计研发投入共计约 699.37万元。

　　I022-K拟用于晚期实体瘤的治疗。2021年8月，该项目获国家药监局批准开展临床试验，目前处于I期临床试验结束阶段，本次拟终止该药物的后续研发。截至目前，该项目累计研发投入共计约3699.9万元。

　　4月底已终止三个研发项目

　　4月30日，上海医药也曾发布公告称，为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目，公司基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估，决定终止I010项目、B002项目以及B003项目三个研发项目的临床试验及后续开发；三个项目累计研发投入共计约3.22亿元。

　　其中，I010是表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，拟用于非小细胞肺癌（NSCLC）等恶性肿瘤的治疗。2016年11月，该项目获国家药监局批准开展临床试验，目前处于I期临床试验结束阶段。该项目累计研发投入共计约4759.90万元。

　　B002是新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于HER2阳性的转移性乳腺癌、以及新辅助治疗HER2 阳性乳腺癌的治疗。2017年9月，该项目获国家药监局批准开展临床试验，目前处于I期临床试验收尾阶段。该项目累计研发投入共计约1.33亿元。

　　B003是人用重组单克隆抗体与小分子药物偶联制品，拟用于HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。2018年1月，该项目获国家药监局批准开展临床试验，目前处于II期临床试验入组阶段。该项目累计研发投入共计约1.41亿元。

　　值得注意的是，从上海医药近期终止的7个新药研发项目来看，有4个是单抗项目，涉及研发投入达3.45亿元，约占这7个项目研发投入的79%。

　　6月7日收盘，上海医药股价为18.78元，总市值达695.5亿元。

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