阿斯利康(AZN.US)重磅药物Imfinzi在美国市场的肺癌标签扩大

最火 2024年08月16日 22:18 43 admin

智通财经APP获悉，英国医药巨头阿斯利康(AZN.US)周五宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其重磅药物――抗PD-L1免疫治疗药物Imfinzi(durvalumab)用于另一个肺癌适应症状。阿斯利康补充表示，最新批准允许Imfinzi与传统化疗手段一起用于某些可切除的早期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者在手术前后的治疗方案选项。

具体而言，在没有特定致癌基因排列(即表皮生长因子受体突变或间变性淋巴瘤激酶重排)的情况下，针对PD-L1的单克隆抗体将可用于非小细胞肺癌患者的化疗辅助手段。

该项重要的决定基于阿斯利康AEGEAN 3期临床试验的数据，该试验数据表明，与手术前后的单纯化疗效果相比较而言，Imfinzi作为联合治疗手段可将复发、进展或死亡的风险大幅降低32%。

Imfinzi于2017年首次获批，之前在美国市场作为治疗转移性NSCLC的联合疗法。

阿斯利康Imfinzi作用机制使得Imfinzi在治疗某些类型的癌症时比传统化疗更有优势，Imfinzi是一种免疫检查点抑制剂，靶向PD-L1蛋白。这种靶向治疗能更精准地抑制肿瘤细胞的免疫逃逸机制，而不会像化疗那样对全身的快速分裂细胞(包括健康细胞)造成广泛的损害。

化疗通过杀死快速分裂的细胞来起作用，但这一机制也会影响到健康的细胞，从而导致多种副作用，如脱发、疲劳和感染风险增加。相比之下，Imfinzi的免疫疗法由于更有针对性，并且阿斯利康多项试验证明副作用非常少，与适度的化疗相结合更加能够提升癌症治愈效果。

阿斯利康(AZN.US)重磅药物Imfinzi在美国市场的肺癌标签扩大